Капли экзофин для чего
Экзофин раствор : инструкция по применению
Прозрачный, бесцветный или слегка желтый раствор с запахом этанола.
Противогрибковые средства для местного применения.
Экзофин, раствор является противогрибковым аллиламиновым препаратом, предназначенным для наружного применения. Его активным ингредиентом является нафтифин. Нафтифин всасывается в кожу через роговой слой (трансдермальный путь) и хорошо проникает во все слои ногтя, длительно присутствуя в различных слоях кожи и в ногтевых пластинах в антимикотических концентрациях. При клиническом применении отмечено противовоспалительное действие нафтифина, благодаря которому быстро исчезают признаки воспаления, особенно зуд.
Показания к применению
грибковые инфекции кожи и кожных складок, вызванные возбудителями Tinea corporis, Tinea inguinalis;
межпальцевые микозы кистей рук и стоп, вызванные возбудителями Tinea тапит, Tinea pedum;
грибковые инфекции ногтей на руках и ногах (онихомикозы);
кожные кандидозы, вызванные Candida;
отрубевидный лишай, вызванный возбудителем Pityriasis versicolor.
Способ применения и дозы
Наносят по 2-3 капли раствора с помощью вставки-капельницы на флаконе или с помощью ватного тампона. Раствор необходимо наносить не только на пораженные участки кожи/ногтя, но и на граничащие участки для предотвращения распространения инфекции. Грибковые инфекции кожи
Раствор наносят 1 раз в день на пораженные участки кожи, которые перед этим должны быть очищены и тщательно высушены.
После проявления клинического эффекта, а именно исчезновения зуда и жжения, для предотвращения возвратного инфицирования лечение следует продолжать в течение не менее 2 недель.
Грибковые инфекции ногтей на руках и ногах (онихомикозы)
Раствор наносят 2 раза в день на пораженную поверхность ногтевых пластин, которые перед этим должны быть очищены, тщательно высушены и максимально обстрижены. Продолжительность лечения определяется скоростью отрастания ногтевых пластин и может составлять от 3-х до 6 месяцев, пока новый ноготь полностью не отрастет.
Экзофин рекомендуется применять под воздухопроницаемую повязку (пластырь, бинт и т.д), но не следует применять под окклюзионную повязку.
Дети и подростки: безопасность и эффективность нафтифина у детей и подростков до 18 лет не доказана (опыт применения недостаточен).
Пациенты с почечной или печеночной недостаточностью: регулировки дозы не требуется. Пожилые пациенты: регулировки дозы не требуется.
Для предотвращения рецидива инфекции лечение продолжают еще не менее двух недель после клинического выздоровления.
Пациенты должны быть информированы о необходимых мерах гигиены для профилактики повторного заражения.
Частота возникновения побочных реакций указана как: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до Цены в аптеках
Экзифин : инструкция по применению
Состав
Одна таблетка содержит:
активное вещество: тербинафина гидрохлорид 281,310 мг, эквивалентно тербинафину – 250 мг
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (сорт 102), натрия крахмала гликолят (тип А), крахмал прежелатинизированный, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный.
Описание
Таблетки от белого до почти белого цвета, круглой формы с гладкой двояковыпуклой поверхностью, высотой 4.7 + 0.30 мм, диметром 11.1 + 0.20 мм.
Фармакотерапевтическая группа
Дерматология. Противогрибковые препараты для лечения заболеваний кожи.
Противогрибковые препараты для системного применения. Тербинафин
Фармакологические свойства
Тербинафин в значительной степени связывается с белками плазмы крови (99%). Он быстро проникает через дермальный слой кожи и концентрируется в липофильном роговом слое. Тербинафин также проникает в секрет сальных желез, что приводит к созданию высоких концентраций в волосяных фолликулах, волосах и в коже, богатой сальными железами. Также тербинафин проникает в ногтевые пластинки в первые несколько недель после начала терапии.
Тербинафин метаболизируется быстро, при участии изоферментов цитохрома Р450, основную роль играют изоферменты CYP2C9, CYP1A2, CYP3A4, CYP2C8 и CYP2C19. В результате образуются метаболиты, не обладающие противогрибковой активностью и выводящиеся преимущественно с мочой. Конечный период полувыведения составляет 17 часов. Каких-либо доказательств кумуляции препарата в организме не имеется. Не выявлено изменений равновесной концентрации тербинафина в плазме в зависимости от возраста, но у пациентов с нарушением функции почек или печени может быть замедлена скорость выведения препарата, что приводит к более высоким концентрациям тербинафина в крови.
Препарат специфически подавляет ранний этап биосинтеза стеринов в клетке гриба. Экзифин ингибирует скваленэпоксидазу в клеточной мембране гриба; это приводит к дефициту эргостерина и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба. Фермент скваленэпоксидаза не относится к системе цитохром Р450, поэтому Экзифин не влияет на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов.
Показания к применению
— микоз волосистой части головы;
-дерматомикозы (эпидермофития кожи и ногтевых пластинок; рубромикозы; трихофитии; микроспории);
Экзофин крем : инструкция по применению
Что представляет собой препарат и для чего его применяют
Механизм действия и эффекты
Лекарственное средство Экзофин® в виде крема предназначено для наружного применения. Его активное вещество нафтифин обладает противогрибковым действием в отношении таких микроорганизмов, как Trichophyton spp., Microsporum spp., Epidermophyton floccosum. Также нафтифин проявляет умеренную активность против дрожжевых (Candida species), плесневых (Aspergillus species) и других грибков (например, Sporothrix schenckii).
Кроме противогрибкового действия, нафтифин обладает антибактериальной активностью в отношении ряда грамположительных и грамотрицательных патогенных микроорганизмов, которые часто встречаются в комбинации с грибковыми поражениями.
При клиническом применении нафтифина было отмечено его противовоспалительное действие, благодаря которому быстро исчезают признаки воспаления, особенно зуд.
Показания
Лекарственное средство Экзофин® применяется для лечения грибковых заболеваний кожи, вызванных чувствительными к нафтифину возбудителями:
— грибковые инфекции кожи и кожных складок, вызванные возбудителями Tinea corporis, Tinea inguinalis;
— межпальцевые микозы кистей рук и стоп, вызванные возбудителями Tinea таnиит, Tinea pedis;
— кожные кандидозы, вызванные Candida;
— отрубевидный лишай, вызванный возбудителем Pityriasis versicolor.
Врачом также могут быть учтены официальные национальные руководства по надлежащему назначению и применению противогрибковых препаратов.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к нафтифину или вспомогательным веществам, входящим в состав лекарственного средства (см. раздел «Состав»).
Особые указания и меры предосторожности при применении
— Лекарственное средство Экзофин® предназначено исключительно для наружного применения. Его нельзя применять для лечения заболеваний глаз, а также наносить на открытые раны или трещины.
— Для устранения грибковой инфекции и предотвращения повторного заражения рекомендуется придерживаться следующих мер предосторожности:
• грибки могут попадать на одежду и/или носки, вступающие в контакт с областью пораженной кожи (ногтя), поэтому одежду и/или носки следует менять каждый день;
• поддержание пораженной поверхности кожи (ногтя) в сухом состоянии обеспечивает хорошую защиту от распространения грибковой инфекции. Не рекомендуется покрывать пораженный участок плотной тканью или принадлежностями, которые ограничивают или препятствуют вентиляции (к примеру, чулки, изготовленные из синтетических волокон, тесная обувь). Пораженный участок кожи (ногтя) следует тщательно просушивать после мытья. Также следует ежедневно менять полотенца, одежду и/или носки, соприкасающиеся с пораженной поверхностью;
• в случае грибкового заболевания кожи стоп не следует ходить босиком дома или в общественных местах, чтобы предотвратить повторное инфицирование или распространение патогенных возбудителей;
• не следует разбавлять лекарственное средство или смешивать с другими лекарственными средствами для наружного применения, поскольку из-за сниженной концентрации эффективность активного вещества может быть недостаточной;
• сауны или паровые бани можно посещать только после полного избавления от грибковой инфекции;
• нет необходимости в дополнительной защите обработанных участков от воздействия любых источников ультрафиолетового излучения (например, солнечного света, лампы в солярии и т.д.).
— Для предотвращения рецидива грибковой инфекции лечение продолжают еще не менее 2-х недель после исчезновения клинических симптомов.
— Если в течение 4-х недель после начала применения лекарственного средства Экзофин® не наблюдается улучшения или наблюдается ухудшение состояния пораженной кожи, необходимо обратиться к лечащему врачу.
Безопасность и эффективность нафтифина у детей и подростков до 18 лет не доказана (опыт применения недостаточен).
В 1 г крема содержится 80 мг цетостеарилового спирта, который может вызвать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).
В 1 г крема содержится 10 мг бензилового спирта, который может вызвать легкое местное раздражение. Также бензиловый спирт может вызывать аллергические реакции.
Лекарственное средство наносят неразбавленным и не смешивают с другими препаратами для наружного применения, поскольку из-за сниженной концентрации эффективность активного вещества может быть недостаточной (см. раздел «Способ применения»).
Применение совместно с другими лекарственными средствами
Взаимодействия с другими лекарственными средствами или алкоголем не установлены.
Экзифин®
Инструкция
Торговое название
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Состав
Одна таблетка содержит:
активное вещество: тербинафина гидрохлорид 281,310 мг, эквивалентно тербинафину – 250 мг
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (сорт 102), натрия крахмала гликолят (тип А), крахмал прежелатинизированный, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный.
Описание
Таблетки от белого до желтоватого цвета, круглой формы с гладкой двояковыпуклой поверхностью, высотой 4.7 + 0.20 мм, диметром 11.1 + 0.20 мм.
Фармакотерапевтическая группа
Противогрибковые препараты для лечения заболеваний кожи.
Противогрибковые препараты для системного применения. Тербинафин
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Тербинафин в значительной степени связывается с белками плазмы крови (99%). Он быстро проникает через дермальный слой кожи и концентрируется в липофильном роговом слое. Тербинафин также проникает в секрет сальных желез, что приводит к созданию высоких концентраций в волосяных фолликулах, волосах и в коже, богатой сальными железами. Также тербинафин проникает в ногтевые пластинки в первые несколько недель после начала терапии.
Тербинафин метаболизируется быстро, при участии изоферментов цитохрома Р450, основную роль играют изоферменты CYP2C9, CYP1A2, CYP3A4, CYP2C8 и CYP2C19. В результате образуются метаболиты, не обладающие противогрибковой активностью и выводящиеся преимущественно с мочой. Конечный период полувыведения составляет 17 часов. Каких-либо доказательств кумуляции препарата в организме не имеется. Не выявлено изменений равновесной концентрации тербинафина в плазме в зависимости от возраста, но у пациентов с нарушением функции почек или печени может быть замедлена скорость выведения препарата, что приводит к более высоким концентрациям тербинафина в крови.
Фармакодинамика
Препарат специфически подавляет ранний этап биосинтеза стеринов в клетке гриба. Экзифин ингибирует скваленэпоксидазу в клеточной мембране гриба; это приводит к дефициту эргостерина и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба. Фермент скваленэпоксидаза не относится к системе цитохром Р450, поэтому Экзифин не влияет на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов.
Показания к применению
— микоз волосистой части головы;
дерматомикозы (эпидермофития кожи и ногтевых пластинок; рубромикозы; трихофитии; микроспории);
кандидозы кожи, слизистых оболочек;
отрубевидный (разноцветный) лишай.
Способ применения и дозы
Дозы препарата устанавливаются индивидуально, с учетом показаний и тяжести заболевания.
Взрослые. Назначают внутрь по 250 мг 1 раз в сутки или по 125 мг 2 раза в сутки.
При кандидозах Экзифин назначают внутрь только при тяжелых распространенных поражениях.
При дерматомикозах ногтевых пластинок (онихомикозах) продолжительность лечения зависит от локализации поражения и скорости роста ногтей и составляет от 6 недель до 3-х месяцев. У пациентов молодого возраста с нормальной скоростью роста ногтей при поражениях пальцев рук или ног (кроме больших пальцев) срок лечения может составить менее 3-х месяцев. У пациентов с поражением ногтя большого пальца ноги, особенно при медленной скорости роста ногтей, продолжительность лечения может составить более 6 месяцев. При микозах ногтей оптимальный клинический эффект наблюдается через несколько месяцев после микологического излечения и прекращения лечения. Это связано с периодом, требующимся для подрастания здоровой ткани ногтя.
Пациентам пожилого возраста Экзифин назначают в тех же дозах, что и взрослым.
Побочные эффекты
— переполнения желудка, потеря аппетита, диспепсия, тошнота, слабо выраженные боли в животе, диарея, метеоризм
— сыпь, зуд, крапивница
— нарушения вкусовых ощущений, включая их утрату (восстановление происходит в пределах нескольких недель после прекращения лечения).
— синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, анафилактический шок
— нейтропения, агранулоцитоз или тромбоцитопения
— псориазоподобные высыпания, обострение псориаза
— обострение системной красной волчанки
Противопоказания
— гиперчувствительность к тербинафину или к другим компонентам препарата
— беременность и период лактации
— детский возраст до 6-х лет, с массой тела менее 40 мг
Лекарственные взаимодействия
Экзифин®, при приеме внутрь обладает крайне малой способностью взаимодействия с препаратами, которые метаболизируются через систему цитохрома Р450 (например, циклоспорин, толбутамид, пероральные контрацептивы).
Выведение тербинафина могут ускорять препараты, которые вызывают индукцию микросомальных ферментов печени (например, рифампицин). Напротив, препараты, ингибирующие цитохром Р450 (например, циметидин), замедляют выведение тербинафина. При необходимости совместного применения этих препаратов может потребоваться коррекция дозы Экзифина®. Экзифин® снижает клиренс кофеина, применяемого внутривенно, на 19 % и клиренс дезипрамина на 82 %. Экзифин® увиличивает клиренс циклоспарина на 15 %.
Особые указания
Применение у больных с нарушенной функцией печени и почек
Больным с выраженными нарушениями функции печени и/или почек (клиренс креатинина менее 50 мл/мин или концентрация креатинина в сыворотке более 300 мкмоль/л) следует назначать половину обычной дозы Экзифина. Перед началом лечения следует оценить исходные показатели функции печени и обеспечить их мониторинг в процессе лечения. Если у больного отмечаются явления, указывающие на наличие нарушения функции печени, такие как необъяснимая стойкая тошнота, отсутствие аппетита, усталость, желтуха, темная моча или обесцвеченный кал, следует отменить лечение тербинафином.
В связи с лечением тербинафином сообщалось о гепатобилиарных нарушениях (первично связанных с холестазом), в том числе и о случаях печеночной недостаточности.
При лечении Экзифином следует соблюдать общие правила гигиены для предотвращения возможности повторного инфицирования (через белье, носки, обувь).
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Данные о влиянии тербинафина на способность водить автомобиль и работать с механизмами отсутствуют.
Передозировка
Симптомы: тошнота или рвота, головокружение.
Лечение: промывание желудка с последующим назначением активированного угля. При необходимости проводят симптоматическую терапию.
Форма выпуска и упаковка
По 16 таблеток упаковывают в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ и фольги алюминиевой.
По 1 контурной упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить в сухом защищенном от света месте при температуре не выше 250С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
По истечении срока годности не применять
Условия отпуска из аптек. По рецепту
Производитель
«Д-р Редди’с Лабораторис Лтд»
Участок № 137, 138 и 146, S.V.C.I.E.,
Aндхра Прадеш, Индия
Владелец регистрационного удостоверения
«Д-р Редди’с Лабораторис Лимитед», Индия
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции
Представительство компании «Д-р Редди’с Лабораторис Лимитед» в Республике Казахстан:
Экзофин спрей : инструкция по применению
Описание
Прозрачный, бесцветный или слегка желтый раствор с запахом этанола.
Состав
10 мл лекарственного средства содержат в качестве действующего вещества – нафтифина гидрохлорид 100,0 мг; вспомогательные вещества – этанол (в виде этилового спирта 96%), пропиленгликоль, вода очищенная.
Фармакотерапевтическая группа
Противогрибковые средства для местного применения.
Фармакологические свойства
Экзофин, спрей является противогрибковым аллиламиновым препаратом, предназначенным для наружного применения. Его активным ингредиентом является нафтифин. Нафтифин всасывается в кожу через роговой слой (трансдермальный путь) и хорошо проникает во все слои ногтя, длительно присутствуя в различных слоях кожи и в ногтевых пластинах в антимикотических концентрациях. При клиническом применении отмечено противовоспалительное действие нафтифина, благодаря которому быстро исчезают признаки воспаления, особенно зуд.
Показания к применению
— межпальцевые микозы кистей рук и стоп, вызванные возбудителями Tinea manum, Tinea pedum;
— грибковые инфекции ногтей на руках и ногах (онихомикозы);
— кожные кандидозы, вызванные Candida;
— отрубевидный лишай, вызванный возбудителем Pityriasis versicolor.
Способ применения и дозы
Перед нанесением лекарственного средства необходимо несколько раз нажать на распыляющую насадку до появления распыления.
Однократным нажатием на распыляющую насадку наносят Экзофин не только на пораженные участки кожи/ногтя, но и на граничащие участки для предотвращения распространения инфекции.
Грибковые инфекции кожи
Экзофин наносят 1 раз в день на пораженные участки кожи, которые перед этим должны быть очищены и тщательно высушены.
— грибковые инфекции кожи и кожных складок – до 4-х недель;
— межпальцевые микозы кистей рук и стоп – от 4-х до 8 недель;
— кожные кандидозы – 4 недели;
— отрубевидный лишай – до 2-х недель.
После проявления клинического эффекта, а именно исчезновения зуда и жжения, для предотвращения возвратного инфицирования лечение следует продолжать в течение не менее 2 недель.
Грибковые инфекции ногтей на руках и ногах (онихомикозы)
Экзофин наносят 2 раза в день на пораженную поверхность ногтевых пластин, которые перед этим должны быть очищены, тщательно высушены и максимально обстрижены. Продолжительность лечения определяется скоростью отрастания ногтевых пластин и может составлять от 3-х до 6 месяцев, пока новый ноготь полностью не отрастет.
Экзофин рекомендуется применять под воздухопроницаемую повязку (пластырь, бинт и т.д), но не следует применять под окклюзионную повязку.
Дети и подростки: безопасность и эффективность нафтифина у детей и подростков до 18 лет не доказана (опыт применения недостаточен).
Пациенты с почечной или печеночной недостаточностью: регулировки дозы не требуется.
Пожилые пациенты: регулировки дозы не требуется.
Для предотвращения рецидива инфекции лечение продолжают еще не менее двух недель после клинического выздоровления.
Пациенты должны быть информированы о необходимых мерах гигиены для профилактики повторного заражения.
Побочное действие
Частота возникновения побочных реакций указана как: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до
Противопоказания
— гиперчувствительность к нафтифину или вспомогательным веществам;
— открытая раневая поверхность.
Передозировка
Острая передозировка и системная интоксикация при наружном применении нафтифина маловероятны. При случайном приеме внутрь рекомендуется соответствующее симптоматическое лечение.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Меры предосторожности
Экзофин предназначен исключительно для наружного применения. Его нельзя применять в офтальмологической практике, а также наносить на открытые раны.
Для устранения грибковой инфекции (микоза), рекомендуется придерживаться следующих мер предосторожности:
1. Грибки могут попадать на одежду и/или носки, вступающие в контакт с областью пораженной кожи/ногтя, поэтому, одежду и/или носки следует менять каждый день.
2. Поддержание пораженной поверхности кожи/ногтя в сухом состоянии обеспечивает хорошую защиту от распространения грибковой инфекции. Не рекомендуется покрывать пораженный участок плотной тканью или принадлежностями, которые ограничивают или препятствуют вентиляции (к примеру, чулки, изготовленные из синтетических волокон, тесная обувь). Пораженный участок кожи/ногтя следует тщательно просушить после мытья. Также следует ежедневно менять полотенца, одежду и/или носки, соприкасающиеся с пораженной поверхностью.
3. В случае грибкового заболевания стоп, не следует ходить босиком дома или в общественных местах, чтобы предотвратить повторное инфицирование или распространение патогенных возбудителей.
4. Сауны или паровые бани можно посещать только после полного избавления от грибковой инфекции.
Если в течение 4 недель после применения лекарственного средства Экзофин не наблюдается клинических улучшений, необходимо обратиться к лечащему врачу. Терапевтический подход должен быть пересмотрен.
Беременность и кормление грудью
В целях предосторожности следует избегать применения Экзофина во время беременности и в период кормления грудью.
Влияние на способность управления транспортными средствами и другими сложными механизмами
До настоящего времени сообщения о влиянии не поступали.
Форма выпуска и упаковка
По 10,0 мл во флаконах, укупоренных насадкой распыляющей. Каждый флакон вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в защищённом от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
18 месяцев. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Наименование и адрес производителя: ООО «Фармтехнология», 220024 г. Минск, ул. Корженевского, 22. Телефон: (017) 398 02 46, тел./факс (017) 212 12 59.