Климадинон таблетки для чего
Климадинон уно : инструкция по применению
Состав
1 таблетка содержит:
6,5 мг сухого экстракта корневища цимицифуги (Cimicifuga rhizome) (4.5-8.5:1) (экстрагент: этанол 60 % (об/об).
Вспомогательные ингредиенты: целлюлоза, порошок, кремния диоксид коллоидный безводный, лактоза моногидрат, магния стеарат, кукурузный крахмал, натрия крахмалгликолят (тип А), гипромеллоза, макрогол 4000, титана диоксид (Е 171), кальция гидрофосфат дигидрат, железа оксид красный (Е 172), железа оксид желтый (Е 172)
Описание
Круглые таблетки двояковыпуклой формы терракотового (светло-коричневого) цвета с риской на одной стороне.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТС: G02CX. Прочие средства для применения в гинекологии.
Показания к применению
Растительное лекарственное средство для облегчения симптомов менопаузы, таких как приливы и повышенная потливость.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства.
Особые предостережения и меры предосторожности
Пациентам, имеющим в анамнезе заболевания печени, не следует принимать Климадинон Уно без консультации с врачом.
Если у пациента развиваются признаки и симптомы, указывающие на поражение печени (усталость, потеря аппетита, пожелтение кожи и глаз, сильные боли в верхней части живота, тошнота, рвота или темная моча), следует прекратить приём таблеток Климадинон Уно и немедленно обратиться к врачу.
Не следует принимать вместе с эстрогенами, если это не назначено врачом.
Пациентам, которые прошли или проходят лечение (курс лечения) против рака молочной железы или других гормонозависимых опухолей, не следует принимать Климадинон Уно без консультации у врача.
В состав лекарственного средства входит лактоза. Пациентам с редкой наследственной непереносимостью сахаров не следует принимать данный препарат без консультации у врача.
При появлении нарушений цикла или повторных менструаций, а так же в случае длительных, новых и неясных симптомов, следует обратиться к врачу, так как это может свидетельствовать о заболевании, требующем медицинского вмешательства.
Если какое-либо побочное действие приобретает серьезный характер или если наблюдается ухудшение симптоматики во время приема препарата, необходимо проконсультироваться с врачом.
Примечание для больных сахарным диабетом:
Разовая доза препарата (1 таблетка) содержит в среднем 0,01 «хлебных единиц» (ХЕ).
Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата Климадинон ® (таблетки)
Регистрационный номер: П N014246/01
Торговое наименование: Климадинон®
Международное непатентованное или группировочное наименование: Цимицифуги кистевидной корневищ экстракт
Лекарственная форма:
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Описание
Круглые таблетки двояковыпуклой формы, покрытые пленочной оболочкой розового цвета с коричневым оттенком.
Фармакотерапевтическая группа
Противоклимактерическое средство растительного происхождения.
Код АТХ: G02CX04
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Механизм действия и составляющие компоненты корневищ цимицифуги кистевидной, способствующие облегчению климактерических симптомов, неизвестны.
Клинико-фармакологические исследования показывают, что применение препарата экстракта корневищ цимицифуги кистевидной уменьшает клинические проявления симптомов менопаузы, таких как «приливы» и повышенное потоотделение.
Фармакокинетика
Данные отсутствуют.
Показания к применению
Препарат Климадинон® показан для облегчения симптомов менопаузы, таких как «приливы» жара и повышенное потоотделение.
Противопоказания
Гиперчувствительность к активному компоненту и/или к любому вспомогательному веществу в составе препарата.
Беременность и период грудного вскармливания.
Возраст до 18 лет.
Непереносимость лактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции (в состав препарата входит лактоза).
С осторожностью: у пациенток с заболеваниями печени (только после обследования функции печени).
Применение во время беременности и в период грудного вскармливания
Препарат Климадинон® противопоказан к применению в период беременности и грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Внутрь, по 1 таблетке ежедневно, 2 раза в сутки в одно и то же время (утром и вечером).
Таблетки следует проглатывать, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды.
Препарат Климадинон® не следует применять более 6 месяцев без консультации врача.
Применение препарата в особых клинических группах
Дети и подростки до 18 лет
Применение препарата Климадинон® у детей и подростков до 18 лет не показано.
У пациенток с нарушением функции почек
Для конкретных рекомендаций по режиму дозирования препарата у пациенток с почечной недостаточностью достаточных клинических данных нет.
У пациенток с нарушением функции печени
Применение препарата Климадинон® у пациенток с нарушением функции печени возможно только после консультации с врачом.
Применяйте препарат только согласно тому показанию, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. При отсутствии эффекта от проводимой терапии или ухудшении состояния следует обратиться к врачу.
Побочное действие
На фоне терапии препаратами цимицифуги были зарегистрированы случаи нарушения функции печени (включая гепатит, желтуху, повышение активности «печеночных» трансаминаз). Сообщалось также о кожных реакциях (крапивница, кожный зуд, кожная сыпь), отеке лица, периферических отеках, нарушениях со стороны желудочно-кишечного тракта (например, диспепсии, диарее).
Оценить частоту возникновения нежелательных реакций на основании имеющихся данных невозможно. Если у Вас отмечаются нежелательные реакции, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие нежелательные реакции, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
Случаи передозировки не зарегистрированы. В случае передозировки – симптоматическое лечение.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Взаимодействие с другими лекарственными средствами в настоящее время не известно.
Особые указания
Применять препарат Климадинон® пациенткам с нарушением функции печени следует с особой осторожностью. Перед началом терапии следует провести обследование функции печени.
При возникновении симптомов поражения печени (появление желтушности кожи и склер, повышенной утомляемости, потери аппетита, потемнения мочи, тошноты, рвоты, болей в верхней части живота) следует немедленно прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
Пациенткам, получающим или получавшим лечение по поводу рака молочной железы или других гормонозависимых опухолей, препарат Климадинон® не следует принимать без предварительной консультации с врачом.
При возникновении кровотечения из половых путей или появлении других симптомов следует немедленно обратиться к врачу.
Препарат Климадинон® не следует принимать одновременно с эстрогенами без предварительной консультации с врачом.
Для пациенток с сахарным диабетом: 1 таблетка препарата содержит менее 0,04 «хлебных» единиц (ХЕ).
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Исследований влияния препарата Климадинон® на способность управлять транспортными средствами и механизмами не проводилось.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. По 15 таблеток в блистеры из алюминиевой фольги и поливинилхлоридной/поливинилиденхлоридной пленки. По 4 или 6 блистеров помещают вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.
Условия хранения
В оригинальной упаковке (блистер, пачка картонная), при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
Владелец регистрационного удостоверения
Бионорика СЕ, Кершенштайнерштрассе 11-15, 92318, Ноймаркт, Германия
Производитель
Бионорика СЕ, Кершенштайнерштрассе 11-15, 92318, Ноймаркт, Германия
Производство готовой лекарственной формы
Роттендорф Фарма ГмбХ, Остенфельдер Штрассе 51-61, 59320 Эннигерло, Германия
Фасовка/Упаковка
Бионорика СЕ, Кершенштайнерштрассе 11-15, 92318, Ноймаркт, Германия
Выпускающий контроль
Бионорика СЕ, Кершенштайнерштрассе 11-15, 92318, Ноймаркт, Германия
С Климадинон® возраст – не повод для беспокойства
Климадинон® – растительный лекарственный препарат на основе экстракта Цимицифуги
Первые признаки возрастной гормональной перестройки*
Начните действовать сразу – возьмите ситуацию под контроль!
Верните себе силы и душевную гармонию!
Дефицит половых гормонов приносит много неприятностей*
• Сухость слизистых
• Дряблость кожи и мышц
• Риск переломов костей
• Повышение вероятности сердечно-сосудистых заболеваний
Но подобрать лечение не так просто
Ведь гормонозаместительная терапия бывает противопоказана
Помочь может негормональный препарат комплексного действия!
Климадинон® – нежная забота о женщине в период менопаузы.
Наша миссия – повышение качества жизни женщин по всему миру. Мы хотим, чтобы женщины в любом возрасте могли и хотели сохранять активный образ жизни и заниматься любимым делом.
Препарат Климадинон® помогает справляться с возрастными изменениями и сохранять женственность, несмотря на возраст.
Состав препарата
Для производства Климадинон® мы используем наше лучшее сырье
О фитониринге
Препарат производится в Германии по уникальной концепции Фитониринг
Результаты исследований
Мы знаем о препарате все, благодаря многочисленным клиническим исследованиям
Выбирайте: таблетки или капли. Разная форма – один состав
Таблетки следует проглатывать не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.
Принимайте препарат 2 раза в день, приблизительно в одно и то же время (утром и вечером).
Препарат Климадинон® не следует применять более 6 месяцев без консультации врача.
Узнайте больше о менопаузе
1. Рафаэлян И.В., Балан В.Е. и соавт. Оценка эффективности и безопасности длительного применения экстракта Cimicifuga racemosa в терапии больных с климактерическим синдромом. РОССИЙСКИЙ ВЕСТНИК АКУШЕРА-ГИНЕКОЛОГА 2013;6:86-90
2. Friederichsen L, Nebel S, Zahner C, et al. Effect of CIMicifuga racemosa on metaBOLIC parameters in women with menopausal symptoms: a retrospective observational study (CIMBOLIC). Arch Gynecol Obstet. 2020;301(2):517-523.[Фридерихсен Л, Небель С, Занер С и соавт. Влияние ЦИМицифуги рацемозы на метаболические параметры у женщин с симптомами менопаузы: ретроспективное наблюдательное исследование (CIMBOLIC). Арх Гинекол Акушер. 2020;301(2):517-523]
3. Wuttke W. et al., The Cimicifuga preparation BNO 1055 vs. conjugated estrogens in a double-blind placebo controlled study: effects on menopause symptoms and bone markers. Maturitas 2003;44 Suppl 1:S67-77. [Вуттке В. и соавт. Сравнение препарата Цимицифуги BNO 1055 с конъюгированными эстрогенами: влияние на симптомы менопаузы и маркеры костной ткани. Матуритас 2003;44 Доп 1:S67-77].
4. Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата Климадинон® таблетки, покрытые оболочкой от 21.08.2020; Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата Климадинон® капли для приема внутрь от 23.09.2020;
5. Wuttke W., Raus K., Gorkow C. Efficacy and tolerability of the black cohosh (Acteae racemosa) ethanolic extract BNO 1055 on climacteric complaints: a double-blind, placebo- and conjugated estrogens-controlled study. Maturitas. 2006;55(Suppl 1):S83-S91[Вуттке В., Рауш К., Горков С. Эффективность и переносимость этанолового экстракта черного кохоша (Acteae racemosa) BNO 1055 при климактерических жалобах: двойное слепое исследование, контролируемое плацебо и конъюгированными эстрогенами. Матуритас. 2006;55(Дополнение 1):S83-S91].
6. Сметник В.П., Карелина С.Н. Альтернативные пути коррекции климактерических расстройств. Климактерий 2004;3:3-6.
7. Burdette JE, Liu J, Chen SN. et al. Black cohosh acts as a mixed competitive ligand and partial agonist of the serotonin receptor. J Agric Food Chem. 2003;51(19):5661-70. [Бурдетт Ж.Е., Лью Дж., Чен С.Н. и соавт. Черный кохош действует как смешанный конкурентный лиганд и частичный агонист рецептора серотонина. Дж Агрик Пищ Хим 2003;51(19):5661-7].
8. Wuttke W., Gorkow C., Seidlova–Wuttke D. Effects of black cohosh (Cimicifuga racemosa) on bone turnover, vaginal mucosa, and various blood parameters in postmenopausal women: a double–blind, placebo–controlled, and conjugated estrogens–controlled study. Menopause: The Journal of The North American Menopause Society 2006;13(2):85–196 [Вуттке В., Горков К., Зайдлова-Вуттке Д. Влияние черного кохоша (Цимицифуги рацемозы) на обмен костной ткани, слизистую влагалища и различные параметры крови у женщин в постменопаузе: двойное слепое исследование, контролируемое плацебо и конъюгированными эстрогенами. Менопауза: Журнал Северо-Американского общества по менопаузе 2006;13(2):85-196].
Климадинон таблетки : инструкция по применению
Состав
2,8 мг сухого экстракта корневища цимицифуги «BNO 1055» (Cimicifugae racemosae) (5-10:1) (экстрагирующий растворитель: этанола 58 % по объему).
Вспомогательные ингредиенты: лактоза моногидрат кальция гидрофосфат дигидрат, картофельный крахмал, магния стеарат, тальк, титана диоксид (Е 171), железа оксид красный (Е 172), железа оксид желтый (Е 172), макрогол 6000, эудрагид RL 30 D.
Описание
Круглые таблетки двояковыпуклой формы терракотового (светло-коричневого) цвета с гладкой поверхностью.
Фармакотерапевтическая группа
Другие гинекологические препараты. Цимицифуги корневища. Код АТС: G02CX04.
Показания к применению
Растительное лекарственное средство для облегчения симптомов менопаузы, таких как приливы и повышенная потливость.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства.
Предостережения и меры предосторожности
Следует принимать Климадинон® с осторожностью
— пациенткам, имеющим в анамнезе заболевания печени, не следует принимать Климадинон® без предварительной консультации врача
— если у пациентки развиваются признаки и симптомы, указывающие на поражение печени (усталость, потеря аппетита, пожелтение кожи и глаз, сильные боли в верхней части живота, тошнота, рвота или темная моча), следует прекратить приём Климадинона® и немедленно обратиться к врачу
— при появлении нарушений цикла или повторных менструаций, а так же новых и неясных симптомов следует обратиться к врачу, так как это может свидетельствовать о заболевании, требующем медицинского вмешательства.
— пациенткам репродуктивного возраста на время приема следует позаботиться о контрацепции
— не следует принимать вместе с эстрогенами, если это не назначено врачом
— пациенткам, которые прошли или проходят лечение (курс лечения) против рака молочной железы или других гормонозависимых опухолей, не следует принимать Климадинон® без консультации у врача
— если наблюдается ухудшение симптоматики во время приема препарата, необходимо проконсультироваться с врачом
— в состав лекарственного средства входит лактоза. Пациенткам с наследственной непереносимостью сахаров не следует принимать данный препарат без консультации у врача.
Примечание для больных сахарным диабетом: разовая доза препарата (1 таблетка) содержит в среднем 0,01 «хлебных единиц» (ХЕ).
Применение в педиатрической практике: лекарственное средство не применяется у детей и подростков.
Применение у пациенток с нарушением функции почек: информация отсутствует.
Климадинон ® (Klimadynon ® ) инструкция по применению
Владелец регистрационного удостоверения:
Произведено:
Фасовка, упаковка и выпускающий контроль качества:
Контакты для обращений:
Лекарственная форма
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Климадинон ®
Таблетки, покрытые оболочкой розового цвета с коричневым оттенком, круглые, двояковыпуклые, с риской на одной стороне.
| 1 таб. | |
| сухой экстракт корневищ цимицифуги (Cimicifuga racemosa L.)* | 20 мг |
* содержит 2.8 мг нативного экстракта корневищ цимицифуги (5-10:1, экстрагент этанол 58% о/о) и лактозы моногидрата 17.2 мг.
Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат, крахмал картофельный, магния стеарат, тальк, титана диоксид (Е171), железа окись желтая (Е172), железа окись красная (Е172), макрогол 6000, эудрагит RL 30D (аммония метакрилат сополимер (1:2:0.2) 1.35 мг и сорбиновая кислота 0.01 мг).
Фармакологическое действие
Климадинон ® обладает эстрогеноподобным эффектом, проявляет седативные свойства, оказывает терапевтическое воздействие на вегетативную нервную систему. Применение препарата способствует ослаблению или полному исчезновению симптомов недомогания в климактерический период.
Терапевтический эффект препарата Климадинон ® наступает постепенно и проявляется приблизительно через 2 недели лечения.