Каплеты что это такое
Каплеты что это такое
Таблетка — твёрдая дозированная лекарственная форма, чаще всего получаемая прессованием порошков или гранул, содержащих одно или более действующих веществ с добавлением или без вспомогательных веществ. Таблетки имеют вид круглых, овальных или иной формы пластинок с плоской или двояковыпуклой поверхностью. В переводе с латинского языка слово tabuletta означает «дощечка». До настоящего времяни все таблетки считались строго официнальными, но мы живём в такое время. короче, об этом немного дальше.
В зависимости от назначения и способа применения таблетки разделяются на следующие виды:
а) по способу применения:
• таблетки для применения в полость рта: сублингвальные, защёчные, жевательные, для приёма per os и др.; они бывают однослойные, покрытые оболочкой и многослойные (ретарды). Наиболее распространены таблетки, покрытые оболочкой — tabulettae obductae. Оболочка предназначена для корректирования неприятного запаха или вкуса, защиты от влияния факторов внешней среды или локализации действия препарата;
• таблетки для наружного применения (их надо растворять) — сольвеллы (от solutio, onis f — раствор);
• таблетки вагинальные (суппозитории вагинальные прессованные) — таблетки для введения во влагалище, получаемые прессованием гранулированного порошка, который представляет собой переработанную жировую суппозиторную массу. Для лучшего введения могут иметь тонкую жировую оболочку. Кроме вагинальных нашли применение и прессованные уретральные и ректальные лекарственные формы;
• таблетки имплантируемые (таблетки депо, имплантат) — стерильные таблетки с пролонгированным высвобождением, в виде очень маленького диска или цилиндра для имплантации под кожу;
• таблетки для капель — таблетки для приготовления капель;
• таблетки для пасты — таблетки для приготовления пасты;
• таблетки для раствора (таблетки растворимые) — таблетки для приготовления раствора. Указывается конкретный путь введения. Таблетки для приготовления инъекционного раствора должны быть стерильными.
б) по содержащейся дозе лекарственного вещества:
• таблетки forte (максимальная доза);
• таблетки semi (средняя доза — к ним относится большинство таблеток и это никак не отображается в торговых названиях);
• таблетки mite (минимальная доза);
• детские дозы (doses pro infantibus); чаще всего бывают сладкого вкуса, применяются в детской практике.
Вспомогательные вещества, добавляемые на заводе для увеличения массы таблетки или для улучшения фармакокинетики лекарственного вещества, в рецепте не указываются.
По способу приготовления таблетки подразделяются:
• прессованные;
• тритурационные;
• распечатанные на 3D-принтере.
Прессованные и тритурационные таблетки всегда официнальны, т.к. аппаратура для их производства дорогостоящая и не окупает себя в условиях аптеки (таблеточный пресс стоит около миллиона рублей). Кроме того, проблему составляет контроль качества подобной продукции. Использование 3D-принтеров открывает широкие возможности к изготовлению таблеток не только в условиях отдельных аптек, но и с учётом индивидуального дозирования лекарственного вещества и запрограммированных свойств этой лекарственной формы (например, скорости растворения через структуру основы и изменение формы таблетки). В настоящее время ведутся разработки технологии экстемпорального изготовления таблеток в домашних условиях.
Преимущества данной лекарственной формы:
• сохраняется длительное время;
• маскирует неприятный вкус препаратов;
• позволяет точно дозировать лекарственные вещества;
• продлевает действие лекарственного вещества;
• обеспечивает последовательное всасывание лекарственных веществ;
• портативна.
Недостатками таблеток являются:
• химическое изменение составных частей, окраски или растворимости таблеток при длительном хранении;
• химические изменения высокомолекулярных веществ при прессовании.
Таблетки с нанесёнными на поверхность фасками могут быть разделены на части в зависимости от индивидуальной чувствительности больного к данному лекарственному препарату. Фаски позволяют относительно точно разделить таблетку. Не имеющие фаски таблетки не рекомендуется делить на части, т.к. деление таким способом не может обеспечить точного дозирования лекарственного вещества. Также не делят таблетки, покрытые оболочкой.
Таблетки могут быть покрыты оболочкой (Tabulettae obductae). Для этого используют пшеничную муку, крахмал, сахар, пищевые красители и др. Оболочка предназначена для улучшения внешнего вида, устранения неприятного вкуса или для освобождения лекарственных веществ в определенных отделах пищеварительного тракта.
Таблетки, покрытые оболочкой, не растворимой в желудке и растворимой в кишечнике, носят название «фильм-таблетки» (Filmtabulettae). Такие таблетки нельзя растворять в воде, разжевывать или разламывать. Вещества, входящие в состав оболочки, в рецепте не указываются.
В последнее время стали выделять такую лекарственную форму, как каплеты. Это — помесь капсулы и таблетки, т.е. таблетки удлинённой формы, покрытые оболочкой. Подобная форма облегчает глотание целиком (не каждому человеку удобно глотать обычную таблетку круглой формы).
Для увеличения продолжительности действия, более равномерного поступления лекарственного средства в ток крови, более медленного нарастания концентрации в плазме крови и для лучшей переносимости разработаны таблетки пролонгированного действия. Они обычно назначаются 1-2 раза в сутки. Увеличение продолжительности действия лекарственного вещества достигается несколькими способами.
A. Таблетки могут быть многослойными, что обеспечивает последовательное всасывание лекарственного вещества и продлевает его действие.
Б. Таблетки могут состоять из микродраже или микрокапсул, что также обеспечивает последовательное высвобождение лекарственного вещества и последовательное всасывание, поскольку часть микрокапсул или микродраже быстро распадается при приёме внутрь, а часть распадается постепенно.
B. В таблетке лекарственное вещество может сочетаться с полимерным носителем, что обеспечивает дозированное высвобождение лекарственного вещества в желудочно-кишечном тракте.
Таблетки с пролонгированным действием носят название: депо-таблетки (-depo), таблетки-лонг (-long) или таблетки-ретард (-retard). Данные термины могут входить в название лекарственного препарата. Такие таблетки нельзя разламывать, жевать или растворять в воде.
Правила выписывания
Существует два способа прописи таблеток:
Rp.: Drotaverini hydrochloridi 0,04
D.t.d. N. 50 in tabl.
S. По 1 таблетке 3 раза в день.
Б. После обозначения Recipe указывают лекарственную форму в винительном падеже множественного числа с большой буквы (Tabulettas), затем название лекарственного вещества в родительном падеже с большой буквы (или, если таблетки выписываются под торговым названием, оно заключается в кавычки и пишется в именительном падеже) и его разовую дозу в граммах или, для некоторых лекарственных веществ, в единицах действия.; а также указывается число таблеток в упаковке. При выписывании под торговым названием, выпускающемся только в одной дозировке, доза обычно не указывается. Вторая строчка обозначает Da. Signa., и дальше идёт сигнатура.
Rp.: Tabl. Drotaverini hydrochloridi 0,04 N.50
D.S. По 1 таблетке 3 раза в день.
Rp.: Tabl. «No-Spa» N.50
D.S. По 1 таблетке 3 раза в день.
Таблетки простого состава
Содержат одно лекарственное вещество. Выписываются двумя вышеперечисленными способами.
Таблетки сложного состава
Содержат два и более лекарственных вещества. Большинство таблеток сложного состава имеет специальные торговые (коммерческие) названия, так как перечислять большое количество лекарственных веществ не всегда удобно. При выписывании таких таблеток используют второй способ, указывают название таблеток в кавычках с большой буквы в именительном падеже и их количество. Дозировка, как правило, не указывается. Если же существует несколько разных дозировок одних и тех же таблеток, то, часто, дозы всех составляющих лекарственных веществ суммируются и данное число, выраженное в миллиграммах, входит в состав названия препарата.
Rp.: Tabl. «Nicoverinum» N. 20
D.S. По одной таблетке 2 раза в день.
Rp.: Tabl. «Biseptolum-960» N. 20
D.S. По одной таблетке 2 раза в день.
Таблетки сложного состава, не имеющие торговых названий, сейчас практически не встречаются, но таким способом иногда прописываются кодеинсодержащие таблетированные препараты. Выписываются только первым (развёрнутым) способом. Обратите особое внимание — это единственный случай, когда не употребляются ни слово Misce, ни замещающее его quantum satis. Просто потому, что магистральных таблеток на данный момент нет.
Rp.: Amidopyrini 0,25
Coffeini 0,03
Phenobarbitali 0,02
D.t.d. N. 10 in tabl.
S. По 1 таблетке при головной боли.
Таблетки, покрытые оболочкой
Какими бы они ни были (просто покрытые оболочкой, фильм-таблетки, каплеты) — просто прописываете как таблетки, покрытые оболочкой. Особо желающие иногда прописывают фильм-таблетки, но слово «каплеты» на настоящий момент в рецепте не используется.
Rp.: Tabl. Tetracyclini 0,25 obd. N. 20
D.S. По 1 таблетке после еды 4 раза в день.
Rp.: Rytmogenati 0,3
D.t.d. N. 20 in filmtabulettis (или in tabl. obd.)
S. По 1 таблетке 2 раза в день.
Таблетки пролонгированного действия
Long, depo и retard — элементы торгового названия. Поэтому подобные таблетки прописываются только в сокращённой форме.
КАПЛЕТ
Смотреть что такое «КАПЛЕТ» в других словарях:
над нами не каплет — (иноск.) нет нужды На бедного везде каплет. Ср. (Не сватаюсь?) Говорю, тоски еще не чувствую. Над нами не каплет. В. Боборыкин. Китай город. 1, 4. Ср. (Жениться?) Куда нам торопиться то, над нами не каплет. Островский. Бедность не порок. 1, 9.… … Большой толково-фразеологический словарь Михельсона
над нами не каплет — См. спешить. Словарь русских синонимов и сходных по смыслу выражений. под. ред. Н. Абрамова, М.: Русские словари, 1999. над нами не каплет нареч, кол во синонимов: 11 • … Словарь синонимов
Над нами не каплет — Прост. Шутл. Нам нет причин спешить, беспокоиться; ещё успеется. [Фелицата:] Беспокоить не велела. Да, авось, над нами не каплет, подождать то можно (А. Островский. Правда хорошо, а счастье лучше). Но когда кавалькада пускалась рысью или галопом… … Фразеологический словарь русского литературного языка
На бедность и с соседней стрехи каплет. — На бедность и с соседней стрехи каплет. См. ДОСТАТОК УБОЖЕСТВО … В.И. Даль. Пословицы русского народа
В дождь избы не кроют, а в вёдро и сама не каплет. — В дождь избы не кроют, а в вёдро и сама не каплет. См. ЗАПАС … В.И. Даль. Пословицы русского народа
В дождь избы не кроют, а в ведро и сама не каплет. — В дождь избы не кроют, а в ведро и сама не каплет. См. ПРИЛИЧИЕ ВЕЖЕСТВО ОБЫЧАЙ … В.И. Даль. Пословицы русского народа
Худое валит пудами, хорошее каплет золотниками. — Худое валит пудами, хорошее каплет золотниками. См. СУДЬБА ТЕРПЕНИЕ НАДЕЖДА … В.И. Даль. Пословицы русского народа
Беда пыжику: на него и с кровли каплет; беда и остолопу: рук-ног девать некуда. — Беда пыжику: на него и с кровли каплет; беда и остолопу: рук ног девать некуда. См. ЧЕЛОВЕК … В.И. Даль. Пословицы русского народа
Над нами не каплет — Надъ нами не каплетъ (иноск.) нѣтъ нужды; на бѣднаго вездѣ каплетъ. Ср. (Не сватаюсь?) Говорю, тоски еще не чувствую. Надъ нами не каплетъ. В. Боборыкинъ. Китай городъ. 1, 4. Ср. (Жениться?) Куда намъ торопиться то, надъ нами не каплетъ.… … Большой толково-фразеологический словарь Михельсона (оригинальная орфография)
На бедного везде каплет. — см. На бедного и капель падает … В.И. Даль. Пословицы русского народа
Каплет
Опубликовано 29.05.2021 · Обновлено 29.05.2021
Что такое каплет?
Каплет – это разновидность опциона колл, основанная на процентных ставках. Типичное использование кэплета – ограничение затрат на повышение процентных ставок для тех корпораций или правительств, которые должны выплачивать плавающую процентную ставку по выпущенным ими облигациям. Однако, как и в случае со всеми производными финансовыми инструментами, коммерческие спекулянты могут торговать кэплетами для получения краткосрочной прибыли.
Ключевые выводы
Как работает каплет
Caplets обычно основаны на межбанковской процентной ставке, такой как LIBOR. Это потому, что они обычно используются для хеджирования риска повышения LIBOR. Например, если компания выпускает облигацию с переменной процентной ставкой, чтобы воспользоваться краткосрочным падением ставок, она рискует получить большие выплаты, если процентные ставки начнут расти и будут продолжать расти. На этом этапе они будут выплачивать больше процентов по ссуде (облигации), чем они надеялись. Если процентные ставки быстро вырастут, это может обернуться для них катастрофой. Покупка опциона на ограничение процентной ставки, которую они должны платить, защитит их от этой катастрофы.
Краткий обзор
Согласно объявлению Федеральной резервной системы в ноябре 2020 года, банки должны прекратить подписывать контракты с использованием LIBOR к концу 2021 года. Межконтинентальная биржа, орган, ответственный за LIBOR, перестанет публиковать одну неделю и два месяца LIBOR после 31 декабря 2021 года. Все контракты с использованием LIBOR должны быть завершены до 30 июня 2023 г.
В этом случае покупатель опциона может выбрать более длительный срок (один или несколько лет) защиты. Для этого покупатель опциона может комбинировать несколько кэплетов в серию, чтобы создать «потолок», чтобы управлять долгосрочными обязательствами. (Термин caplet подразумевает более короткую продолжительность ограничения. Срок действия caplet обычно составляет всего 90 дней).
Если трейдер покупает кэплет, ему заплатят, если LIBOR превысит их цену исполнения; они не получили бы ничего, если бы ставка LIBOR упала ниже их цены исполнения, поэтому она действует как страховка от повышения ставок. Трейдеры приурочивают истечение срока действия кэплета к будущей выплате по процентной ставке.
Хеджирование процентных ставок
Поскольку кэплеты – это опционы колл европейского типа, то есть они могут быть исполнены только по истечении срока, они также могут использоваться трейдерами. Трейдеры, которые хотят получить прибыль от более высоких процентных ставок в случае краткосрочных событий, имеют меньше шансов на исполнение опциона против них.
Каплеты и кэпы используются инвесторами для хеджирования рисков, связанных с плавающими процентными ставками. Представьте инвестора, у которого есть заем с переменной процентной ставкой, которая будет расти или падать вместе с LIBOR. Предположим, что LIBOR в настоящее время составляет 6%, и инвестор обеспокоен тем, что ставки вырастут до следующей выплаты процентов через 90 дней. Чтобы застраховаться от этого риска, инвестор может купить кэплет со страйк-рейтом 6% и сроком действия на дату выплаты процентов. Если LIBOR вырастет, вырастет и стоимость каплет-опциона. Если LIBOR упадет, каплет может стать бесполезным.
Стоимость каплета рассчитывается как:
Макс ((ставка LIBOR – ставка кэплета) или 0) x основная сумма x (количество дней до погашения / 360)
Если LIBOR вырастет до 7% к дате выплаты процентов и инвестор ежеквартально выплачивает проценты на основную сумму в 1 000 000 долларов, то кэплет выплатит 2 500 долларов. Вы можете увидеть, как была определена эта выплата, в следующем расчете:
= (0,07–0,06) x 1 000 000 долларов США x (90/360) = 2,500 долларов США
Если инвестору необходимо хеджировать долгосрочное обязательство с несколькими сроками выплаты процентов, то несколько «кэплетов» можно объединить в «лимит». Например, предположим, что у инвестора есть двухлетняя ссуда с ежеквартальными выплатами только под проценты. Инвестор может приобрести двухлетнюю кепку на основе трехмесячной ставки LIBOR. Эта инвестиция состоит из семи капсул, каждая из которых покрывает три месяца. Цена крышки – это сумма стоимости каждой из семи таблеток.
СОДЕРЖАНИЕ
История
В 1843 году британский художник и изобретатель Уильям Брокедон получил патент на машину, способную «формировать таблетки, леденцы и черный свинец с помощью давления в штампах». Устройство было способно прессовать порошок в таблетку без использования клея.
Таблетки
Каплеты
Таблетки, распадающиеся при пероральном введении (ODT)
Устно распадаться таблетки или таблетки диспергируемых во рте (ODT), представляет собой лекарственное средство лекарственной формы для ограниченного диапазона более-счетчика (ОТС) и по рецепту лекарств
Таблетки, покрытые оболочкой (FCT)
Пленка с покрытием таблетка представляет собой лекарственное средство лекарственной формы для ограниченного диапазона более-счетчика (OTC) и отпускаемых по рецепту лекарств. Используемые пленки защищают лекарственное вещество от денатурации желудочной кислотой и / или поддерживают замедленное (модифицированное) высвобождение лекарственного вещества («эффект замедления»). Такие таблетки не должны быть повреждены или сломаны.
Составы для таблетирования
В процессе прессования таблеток важно, чтобы все ингредиенты были достаточно сухими, порошкообразными или гранулированными, имели однородный размер частиц и свободно текли. Порошки со смешанными размерами частиц расслаиваются во время производственных операций из-за разной плотности, что может привести к получению таблеток с плохой однородностью содержания лекарственного средства или активного фармацевтического ингредиента (API), но гранулирование должно предотвратить это. Единообразие содержания гарантирует, что одна и та же доза API будет доставлена с каждой таблеткой.
Часто также требуется ингредиент, который действует как разрыхлитель, чтобы способствовать диспергированию таблетки при проглатывании, высвобождая API для абсорбции. Некоторые связующие, такие как крахмал и целлюлоза, также являются отличными дезинтегрирующими веществами.
Преимущества и недостатки
Свойства планшета
Таблетки можно изготавливать практически любой формы, хотя требования пациентов и таблеточных машин означают, что большинство из них имеют круглую, овальную или капсульную форму. Были изготовлены более необычные формы, но пациентам труднее их проглотить, и они более уязвимы для сколов или производственных проблем.
Смазочные материалы предотвращают слипание ингредиентов и прилипание к пуансонам для таблеток или машине для наполнения капсул. Смазочные материалы также гарантируют, что формирование и выброс таблеток могут происходить с низким трением между твердым телом и стенкой матрицы, а также между гранулами, что способствует равномерному заполнению матрицы.
Обычные минералы, такие как тальк или диоксид кремния, и жиры, например растительный стеарин, стеарат магния или стеариновая кислота, являются наиболее часто используемыми смазывающими веществами в таблетках или твердых желатиновых капсулах.
Производство
Производство смеси для таблетирования
В процессе прессования таблеток в каждой таблетке должно быть соответствующее количество активного ингредиента. Следовательно, все ингредиенты должны быть хорошо перемешаны. Если достаточно гомогенная смесь компонентов не может быть получена с помощью простых процессов смешивания, ингредиенты должны быть гранулированы перед прессованием, чтобы гарантировать равномерное распределение активного соединения в конечной таблетке. Для гранулирования порошков для прессования в таблетку используются два основных метода: влажное гранулирование и сухое гранулирование. Порошки, которые можно хорошо перемешать, не требуют грануляции и могут быть спрессованы в таблетки прямым прессованием («DC»). Прямое сжатие желательно, так как оно быстрее. Меньше переработки, оборудования, рабочей силы и энергозатрат. Однако DC затруднен, когда композиция имеет высокое содержание плохо прессуемого активного ингредиента.
Мокрая грануляция
Сухая грануляция
Процессы сухой грануляции создают гранулы за счет легкого уплотнения порошковой смеси при низком давлении. Сформированные таким образом брикеты осторожно измельчают с образованием гранул (агломератов). Этот процесс часто используется, когда гранулируемый продукт чувствителен к влаге и теплу. Сухое гранулирование можно проводить на таблеточном прессе с использованием забивающего оборудования или на валковом прессе, называемом валковым уплотнителем. Оборудование для сухой грануляции предлагает широкий диапазон давлений для достижения надлежащего уплотнения и образования гранул. Сухое гранулирование проще, чем влажное гранулирование, поэтому снижается стоимость. Однако сухая грануляция часто дает более высокий процент мелких гранул, что может ухудшить качество или создать проблемы выхода таблетки. Для сухого гранулирования требуются лекарственные средства или вспомогательные вещества с когезионными свойствами, и может потребоваться добавление «сухого связующего» к препарату для облегчения образования гранул.
Экструзия горячего расплава
Экструзия горячего расплава используется в производстве фармацевтических твердых пероральных доз, чтобы обеспечить доставку лекарств с плохой растворимостью и биодоступностью. Было показано, что экструзия горячего расплава молекулярно диспергирует плохо растворимые лекарственные средства в полимерном носителе, увеличивая скорость растворения и биодоступность. Процесс включает приложение тепла, давления и перемешивания для смешивания материалов и их «выдавливания» через фильеру. Двухшнековые экструдеры с высоким усилием сдвига смешивают материалы и одновременно измельчают частицы. Затем экструдированные частицы можно смешать и спрессовать в таблетки или заполнить капсулы.
Смазка гранул
Производство таблеток
Какой бы процесс ни использовался для приготовления смеси для таблетирования, процесс изготовления таблетки путем прессования порошка очень похож. Сначала сверху в матрицу засыпается порошок. Масса порошка определяется положением нижнего пуансона в матрице, площадью поперечного сечения матрицы и плотностью порошка. На этом этапе обычно корректируют вес таблетки, перемещая нижний пуансон. После заполнения матрицы верхний пуансон опускается в матрицу, и порошок одноосно сжимается до пористости от 5 до 20%. Сжатие может происходить в один или два этапа (основное сжатие и, иногда, предварительное сжатие или утрамбовка), а при коммерческом производстве происходит очень быстро (500–50 мс на таблетку). Наконец, верхний пуансон вытягивается и выходит из матрицы (декомпрессия), и таблетка выталкивается из матрицы путем подъема нижнего пуансона до тех пор, пока его верхняя поверхность не будет на одном уровне с верхней поверхностью матрицы. Этот процесс повторяется для каждой таблетки.
Общие проблемы, возникающие при производстве планшетов, включают:
Симулятор уплотнения планшета
Составы таблеток разрабатываются и тестируются с использованием лабораторного оборудования, называемого имитатором уплотнения таблеток или имитатором уплотнения порошка. Это управляемое компьютером устройство, которое может измерять положения пуансонов, давления пуансонов, силы трения, давления стенок матрицы, а иногда и внутреннюю температуру таблетки во время уплотнения. Для оптимизации рецептуры можно проводить многочисленные эксперименты с небольшими количествами различных смесей. Математически скорректированные движения пуансона можно запрограммировать для имитации любого типа и модели производственного таблеточного пресса. Производство начальных количеств активных фармацевтических ингредиентов очень дорогое, а использование симулятора уплотнения снижает количество порошка, необходимого для разработки продукта.
Таблеточные прессы
Современные таблеточные прессы достигают производительности до 1 700 000 таблеток в час. Эти огромные объемы требуют частого контроля качества в процессе производства для определения веса, толщины и твердости таблеток. Из-за снижения количества брака и времени простоя оборудования, устройства для автоматизированного тестирования таблеток используются совместно с таблеточным прессом или в автономном режиме в лабораториях IPC.
Покрытие таблеток
В фармацевтической промышленности используются два типа машин для нанесения покрытий: формы для нанесения покрытий и автоматические устройства для нанесения покрытий. Формы для нанесения покрытия используются в основном для нанесения сахарного покрытия на гранулы. Автоматические устройства для нанесения покрытий используются для всех видов покрытий; они могут быть оснащены панелью дистанционного управления, осушителем и пылеуловителями. Для нанесения спиртосодержащих покрытий требуется взрывозащищенное исполнение.
Разделители таблеток
Иногда бывает необходимо разделить таблетки на половинки или четвертинки. Таблетки легче точно разбить, если на них есть надколы, но есть устройства, называемые разделителями для таблеток, которые разрезают таблетки без надколов и таблетки с надрезом. Таблетки со специальными покрытиями (например, энтеросолюбильными покрытиями или покрытиями с контролируемым высвобождением ) не следует разбивать перед использованием, так как это подвергает ядро таблетки воздействию пищеварительных соков, что позволяет избежать предполагаемого эффекта замедленного высвобождения.